Šis produkts ir ražots un izstrādāts saskaņā ar šādiem likumiem, direktīvām un dizaina noteikumiem:
◆ 1993. gada 14. jūnija padomes direktīva 93/42/EEK par medicīnas ierīcēm(CE marķējums).
◆ EN ISO 13485: 2016 Medicīniskā ierīce - kvalitātes vadības sistēmas - prasības normatīvajam
mērķi..
◆ EN ISO 14971: 2012 Medicīnas ierīces-riska pārvaldības piemērošana medicīnas ierīcēs (ISO 14971: 2007, koriģētā versija 2007-10-01)
◆ EN ISO15223-1 : 2012 Medicīnas ierīces-simboli, ko lieto ar medicīnisko ierīču etiķetēm, marķēšanu un informāciju, kas jāsniedz 1. daļa: Vispārīgās prasības
◆Starptautiskā elektrotehniskā komisija (IEC), jo īpaši tiek ņemti vērā šādi standarti.
Standarta atsauce | Nosaukumi |
EN 60601-2-54: 2009 | Medicīniskā elektriskā iekārta-2-54. Daļa: Īpašas prasības rentgenstaru un radioskopijas rentgena aprīkojuma pamatam un būtiskai veiktspējai |
IEC60526 | Augstsprieguma kabeļa spraudņa un kontaktligzdas savienojumi medicīnisko rentgena aprīkojumam |
IEC 60522: 1999 | Rentgena cauruļu komplektu pastāvīgās filtrācijas noteikšana |
IEC 60613-2010 | Rotējošu anoda rentgenstaru caurulīšu elektriskās, termiskās un slodzes īpašības medicīniskai diagnozei |
IEC60601-1: 2006 | Medicīniskā elektriskā iekārta - 1. daļa: Vispārīgas prasības par pamata drošību un būtisku veiktspēju |
IEC 60601-1-3: 2008 | Medicīniskā elektriskā iekārta - 1-3. Daļa: Vispārīgas prasības par pamata drošību un būtisku veiktspēju - nodrošinājuma standarts: Radiācijas aizsardzība diagnostikas rentgena aprīkojumā |
IEC60601-2-28: 2010 | Medicīniskā elektriskā iekārta-2-28. Daļa: Īpašas prasības rentgenstaru caurulīšu komplektu pamatam un būtiskai veiktspējai medicīniskai diagnozei |
IEC 60336-2005 | Medicīniskā elektriskā iekārta-X-ray caurulīšu komplekti fokusa plankumu medicīniskās diagnozes raksturlielumi |
● Apzīmējums ir veidots šādi:
Mwhx7010 | Caurule | A | Augsta sprieguma ligzda ar 90 grādu virzienu |
MWTX70-1.0/2.0-125 | B | Augsta sprieguma ligzda ar 270 grādu virzienu |
Īpašums | Specifikācija | Standarta | |
Anoda nominālā ieejas jauda (-as) | F 1 | F 2 | IEC 60613 |
21kW (50/60Hz) | 42,5kW (50/60Hz) | ||
Anoda siltuma uzglabāšanas jauda | 100 kJ (140khu) | IEC 60613 | |
Anoda maksimālā dzesēšanas spēja | 475W | ||
Siltuma uzglabāšanas jauda | 900kj | ||
Maks. Nepārtraukta siltuma izkliede bez gaisa apļa | 180w | ||
Anoda materiālsAnoda augšējā pārklājuma materiāls | Rhenium-tilpsten-tzm (RTM) Rhenium-volframs (RT) | ||
Mērķa leņķis (atsauce: atsauces ass) | 16 ° | IEC 60788 | |
Rentgena caurules montāža raksturīga filtrēšana | 1,5 mm AL / 75kV | IEC 60601-1-3 | |
Fokālās vietas nominālā vērtība (-as) | F1 (mazs fokuss) | F2 (liels fokuss) | IEC 60336 |
1.0 | 2.0 | ||
Rentgena caurules nominālais spriegumsRentgenogrāfisks Fluoroskopisks | 125kv 100kV | IEC 60613 | |
Dati par katodu sildīšanu Maks. aktuāls Maksimālais spriegums | ≈ /ac, <20 kHz | ||
F1 | F 2 | ||
5.1a ≈5,8~7.8v | 5.1 a ≈7,7~10.4 V | ||
Noplūdes starojums 150 kV / 3mA 1 m attālumā | ≤1.0mgy/h | IEC60601-1-3 | |
Maksimālais starojuma lauks | 573 × 573 mm pie SID 1M | ||
Rentgena caurules montāžas svars | Apm. 18 kg |
Limits | Darbības ierobežojumi | Transporta un uzglabāšanas ierobežojumi |
Apkārtējā temperatūra | No 10℃līdz 40℃ | No 20℃to 70℃ |
Relatīvais mitrums | ≤75% | ≤93% |
Barometriskais spiediens | No 70 kPa līdz 106kPa | No 70 kPa līdz 106kPa |
1 fāzes stators
Testa punkts | C-M | C-A |
Tinuma pretestība | ≈18.0… 22.0Ω | ≈45,0… 55.0Ω |
Max.pieejams darba spriegums (darbība) | 230 V ± 10% | |
Iesakiet darba spriegumu (darbība) | 160 V ± 10% | |
Bremzēšanas spriegums | 70 VDC | |
Ieslēgšanas spriegums ekspozīcijā | 80vrms | |
Ieslēgta spriegums fluoroskopijā | 20v-40vrms | |
Pakārtošanas laiks (atkarībā no sākuma sistēmas) | 1.2s |
Brīdinājums saskarnē ar rentgena ģeneratoru
1.Housing plīsums
Nekad neveiciet rentgenstaru caurules montāžas jaudu virs vērtētās jaudas
Ja ieejas jauda pārsniedz caurules specifikācijas, tā var izraisīt anoda pārkaršanu, caurules stikls sadragā un galu galā var izraisīt nopietnas problēmas, ņemot vērā pārspriegumu, ko izraisa eļļas iztvaikošana korpusa komplektā. Kritiskā situācijā, kad pārslodzes dēļ mājokļi plīst, drošības termiskais slēdzis, iespējams, nespēj aizsargāt rentgena cauruli, pat ja tas darbojas.
*Mājokļu blīvēšanas detaļas plīs.
*Cilvēka ievainojumi, ieskaitot apdegumus karstās eļļas aizbēgšanas dēļ.
*Ugunsgrēka negadījums liesmojoša anoda mērķa dēļ.
Rentgena ģeneratoram jābūt aizsargājošai funkcijai, kas pārvalda ieejas jaudu, lai tā būtu caurules specifikācijā.
2.Elektriskais šoks
Lai izvairītos no elektriskās strāvas trieciena riska, šai iekārtai jābūt savienotai tikai ar piegādi ar aizsargājošu zemi.
3. Nav atļauts modificēt šo aprīkojumu !!
Piesardzība saskarnē ar rentgena ģeneratoru
1. Pārveriet vērtējumu
Pārāk daudz enerģijas vienā šāvienā var izraisīt rentgena caurules montāžas kļūmi. Ir svarīgi rūpīgi pārskatīt tehnisko datu lapu un ievērot norādītās instrukcijas, lai izvairītos no bojājumiem.
2.Pastāvīga filtrēšana
Juridiskie noteikumi norāda kopējo nepieciešamo filtrēšanas daudzumu un minimālo attālumu starp rentgena fokusa punktu un cilvēka ķermeni.
THei būtu jāievēro regulējums.
3.Drošības termiskais slēdzis
Rentgena caurules komplektam ir drošības termiskais slēdzis, lai aizliegtu turpmāku ieejas jaudu, kad caurules korpuss sasniedz temperatūru(80℃)no slēdža-atvēršanas.
Slēdzis nav ieteicams savienot statora spoli sērijas ķēdē.
Pat ja slēdzis darbojas, nekad neizslēdziet sistēmas izslēgšanu. Dzesēšanas vienība jāaktivizē, ja to lieto ar sistēmu.
4.Uksplantēta nepareiza darbība
Rentgenstaru caurulīšu komplekti var darboties vai negaidīti neizdoties, radot nopietnu problēmu risku. Ir svarīgi izveidot ārkārtas rīcības plānu, lai novērstu un atrisinātu visas problēmas, kas var rasties no šī riska.
5.Jauna lietojumprogramma
Ja plānojat izmantot šo produktu jaunā lietojumprogrammā, kas nav norādīta šajā dokumentā vai ja plānojat izmantot cita veida rentgena ģeneratoru, lūdzu, sazinieties ar mums, lai apstiprinātu saderību un pieejamību.
1 .x-ray starojumsaizsardzība
Šis produkts atbilst IEC 60601-1-3 prasībām.
Šis rentgena caurules mezgls izstaro rentgena starojumu operācijā. Tāpēc tikai attiecīgi kvalificētam un apmācītam personālam ir atļauts darbināt rentgena caurules komplektu.
Attiecīgā fizioloģiskā iedarbība var nodarīt kaitējumu pacientam, sistēmas ražošanai jāveic pienācīga aizsardzība, lai izvairītos no jonizācijas starojuma.
2.dielektriskā 0il
Rentgenstaru caurules komplektam ir dielektriskā 0il, kas atrodas augstsprieguma stabilitātei. Jo tas ir indīgs cilvēku veselībai,Ja tas ir pakļauts neierobežotai teritorijai,Tas būtu jāatstāj šādi ievērot vietējo regulu.
3. Operācijas atmosfēra
Rentgena caurules komplektu nav atļauts izmantot viegli uzliesmojošas vai kodīgas gāzes atmosfērā ·
4.Pielāgojiet caurules strāvu
Atkarībā no darbības apstākļiem,kvēldiega raksturlielumus varētu mainīt.
Šīs izmaiņas varētu izraisīt rentgenstaru caurules montāžas pārmērīgu ātruma iedarbību.
Lai novērstu rentgena caurules komplekta bojājumu,Regulāri pielāgojiet caurules strāvu.
Bez tam, kad rentgena caurulei ir arcing problēma alOng laika lietošana,Nepieciešama caurules strāvas pielāgošana.
5.X-ray caurules korpusa temperatūra
Nepieskarieties rentgenstaru caurules korpusa virsmai tūlīt pēc darbības augstas temperatūras dēļ.
Palieciet rentgena caurulē, lai to atdzesētu.
6.
Pirms lietošanas,Lūdzu, apstipriniet, ka vides stāvoklis ir darbības IIMITS ietvaros.
7.Vai darbības traucējumus
P1ease kontakts ar Sailray nekavējoties,Ja tiek pamanīta kāda rentgena caurules montāžas darbības traucējumi.
8.
Rentgenstaru caurules komplektā, kā arī caurulē ir tādi materiāli kā eļļa un smagie metāli, kuriem ir jābūt pārliecinātai ar videi draudzīgu un pareizu iznīcināšanu saskaņā ar derīgajiem nacionālajiem tiesiskajiem noteikumiem. Izdaliet, jo ir aizliegts ražotājam ir nepieciešamās tehniskās zināšanas, un rentgena caurules montāžai ir nepieciešamās tehniskās zināšanas un rentgena caurules montāžai ir paredzēta atcelšana.
Lūdzu, sazinieties ar klientu apkalpošanu šajā nolūkā.
Ja (a) maza fokusa vieta
Ja (a) liela fokusa vieta
Apstākļi: caurules spriegums trīsfāzi
Statora jaudas frekvence 50hz/60hz
IEC60613
Korpusa termiskās īpašības
Srmwhx7010A
Srmwhx7010B
Filtra montāža un portu šķērsgriezums
Rotora savienotāja vadi
Minimālais pasūtījuma daudzums: 1PC
Cena: Sarunas
Sīkāka informācija par iepakojumu: 100gab uz kartonu vai pielāgoti atbilstoši daudzumam
Piegādes laiks: 1 ~ 2 nedēļas atbilstoši daudzumam
Maksājuma noteikumi: 100% T/T iepriekš vai Western Union
Piegādes spējas: 1000gab mēnesī